齐鲁网·闪电新闻4月17日讯 山东省市场监管局发布2025年第2期药品质量抽检通告，通告显示，山东键心堂中药饮片有限公司、青岛金峰制药有限公司、河北胡氏宇博药业有限公司、河北康典药业有限公司、河北智嘉药业有限公司、平邑县中医医院、乐陵市云红街道办事处社区卫生服务中心、威海市文登区小观镇卫生院、济宁任城阜桥街道（至善）社区卫生服务中心等生产或使用的6批次药品不合格。
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据年度抽检工作计划，省药监局组织对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定的药品情况通告如下：
经核查确认，山东键心堂中药饮片有限公司、青岛金峰制药有限公司、河北胡氏宇博药业有限公司、河北康典药业有限公司、河北智嘉药业有限公司、平邑县中医医院、乐陵市云红街道办事处社区卫生服务中心、威海市文登区小观镇卫生院、济宁任城阜桥街道（至善）社区卫生服务中心等生产或销售的共6批次药品，经抽检不符合标准规定。
不合格产品主要为炙甘草、茜草、化瘀消痔丸、麸炒枳实、酸枣仁、环磷腺苷注射液，不合格项目主要为含量测定、性状、可见异物等。
相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。
对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。
不符合规定项目小知识
一、性状是指药品的物理特征或外观形状，记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。
二、总灰分主要控制中药饮片中的杂质。
三、水分是指药品中的含水量。水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。水分偏高会引起药品稳定性下降，导致药品水解等。
四、可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50微米。
五、含量测定系指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。含量测定与药物的疗效相关。
六、微生物限度系对非直接进入人体内环境的药物制剂的微生物控制要求，分为计数检查和控制菌检查两部分。
闪电新闻记者 何则伟 报道
